Вернуться назад

Анвифен®

Рафарма АО (Россия)

капсулы 125 мг

капсулы 25 мг

капсулы 250 мг

капсулы 50 мг

Латинское название

Anvifen

Действующее вещество

Состав

Состав на одну капсулу:

Действующее вещество:

Аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид — 25 мг, 50 мг, 125 мг или 250 мг;

Вспомогательные вещества:

Гипролоза, кремния диоксид коллоидный, лактоза, магния стеарат.

Капсула твердая желатиновая

Для дозировки 25 мг:

корпус: желатин, титана диоксид (Е 171);

крышечка: желатин, титана диоксид (Е 171).

Для дозировки 50 мг:

корпус: желатин, титана диоксид (Е 171);

крышечка: желатин, титана диоксид (Е 171), краситель патентованный синий (Е 131).

Для дозировки 125 мг:

корпус: желатин, титана диоксид (Е 171);

крышечка: желатин, титана диоксид (Е 171), краситель патентованный синий (Е 131).

Для дозировки 250 мг:

корпус: желатин, титана диоксид (Е 171);

крышечка: желатин, титана диоксид (Е 171), краситель патентованный синий (Е 131), краситель красный очаровательный (Е 129).

Описание лекарственной формы

Дозировка 25 мг — капсулы твердые желатиновые №3 белого цвета.

Дозировка 50 мг — капсулы твердые желатиновые №3, корпус белого цвета, крышка голубого цвета.

Дозировка 125 мг — капсулы твердые желатиновые №2, корпус белого цвета, крышка синего цвета.

Дозировка 250 мг — капсулы твердые желатиновые №0, корпус белого цвета, крышка темно-синего цвета.

Содержимое капсул — смесь порошка и/или гранул белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакокинетика

Абсорбция высокая, хорошо проникает во все ткани организма и через гематоэнцефалический барьер (в ткани мозга проникает около 0,1% введенной дозы препарата, причем у лиц молодого и пожилого возраста в значительно большей степени). Равномерно распределяется в печени и почках. Метаболизируется в печени — 80–95%, метаболиты фармакологически не активны. Не кумулирует. Через 3 ч начинает выводиться почками, при этом концентрация в ткани мозга не снижается и обнаруживается еще в течение 6 ч. Около 5% выводится почками в неизмененном виде, частично с желчью.

Фармакодинамика

Ноотропное средство, облегчает ГАМК-опосредованную передачу нервных импульсов в центральной нервной системе (прямое воздействие на ГАМК-ергические рецепторы). Транквилизирующее действие сочетается с активирующим эффектом. Также обладает антиагрегантным, антиоксидантным и некоторым противосудорожным действием.

Улучшает функциональное состояние мозга за счет нормализации его метаболизма и влияния на мозговой кровоток (увеличивает объемную и линейную скорость, уменьшает сопротивление сосудов, улучшает микроциркуляцию, оказывает антиагрегантное действие). Удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма.

Не влияет на холино- и адренорецепторы. Уменьшает вазовегетативные симптомы (в т. ч. головную боль, ощущение тяжести в голове, нарушения сна, раздражительность, эмоциональную лабильность). При курсовом приеме повышает физическую и умственную работоспособность (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций).

Уменьшает проявления астении (улучшает самочувствие, повышает интерес и инициативу (мотивация деятельности)) без седации или возбуждения.

Способствует снижению чувства тревоги, напряженности и беспокойства, нормализует сон.

У людей пожилого возраста не вызывает угнетение центральной нервной системы, мышечно-расслабляющее последействие чаще всего отсутствует.

Показания

Астенические и тревожно-невротические состояния.

Заикание, тики и энурез у детей с 3 лет.

Синдром дефицита внимания с гиперактивностью у детей в возрасте 5–13 лет в составе комплексной терапии.

Бессонница и ночная тревога у пожилых.

Болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункциями вестибулярного анализатора различного генеза.

Профилактика укачивания при кинетозах.

В составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств.

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, грудное вскармливание, детский возраст до 3 лет.

С осторожностью

При эрозивно-язвенном поражении желудочно-кишечного тракта, печеночной недостаточности.

Способ применения и дозы

Внутрь после еды.

Астенические и тревожно-невротические состояния:

Взрослые: по 250–500 мг 3 раза в день. Максимальная однократная доза составляет 750 мг, для пациентов старше 60 лет — 500 мг. Курс лечения — 2–3 недели. При необходимости курс лечения можно продлить до 4–6 недель.

Дети: от 3 до 8 лет — 125 мг до 3 раз в день; от 8 до 14 лет — по 250 мг 3 раза в день; дети старше 14 лет — дозы для взрослых.

Заикание, тики и энурез у детей: от 3 до 8 лет — 125 мг до 3 раз в день; от 8 до 14 лет — по 250 мг 3 раза в день; дети старше 14 лет — дозы для взрослых.

Синдром дефицита внимания у детей с гиперактивностью в составе комплексной терапии: от 5 до 8 лет — по 100 мг 3 раза в день; для детей от 9 до 13 лет— по 250 мг 3 раза в день.

Бессонница и ночная тревога у пожилых: по 250–500 мг 3 раза в день.

Болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункциями вестибулярного анализатора различного генеза: в период обострения у взрослых по 750 мг 3–4 раза в сутки на протяжении 5–7 дней, затем по 250–500 мг 3 раза в сутки в течение 5–7 дней и затем — по 250 мг 1 раз в день в течение 5 дней. Для лечения головокружения при дисфункциях вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза — по 250 мг 3 раза в сутки на протяжении 12 дней.

Профилактика укачивания при кинетозах: по 250–500 мг однократно за 1 час до предполагаемого путешествия или при проявлении первых симптомов укачивания.

Противоукачивающее действие препарата АНВИФЕН® усиливается при увеличении дозы. При наступлении выраженных проявлений укачивания («неукротимая» рвота и другие) препарат малоэффективен.

В составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств: в начале лечения днем по 250–500 мг 3 раза в день и на ночь 750 мг, с постепенным снижением суточной дозы до обычной для взрослых.

Побочные действия

Сонливость, тошнота. Усиление раздражительности, возбуждение, тревога, головокружение, головная боль (при первых приемах), аллергические реакции.

Взаимодействие

Удлиняет и усиливает действие снотворных средств, наркотических анальгетиков, нейролептиков, противопаркинсонических и противоэпилептических средств.

Передозировка

Симптомы: выраженная сонливость, тошнота, рвота, жировая дистрофия печени (прием более 7 г), эозинофилия, снижение артериального давления, нарушение функции почек. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля и проведение симптоматической терапии.

Особые указания

При длительном применении необходимо периодически контролировать показатели функций печени и периферической крови. Необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания.

Форма выпуска

Капсулы 25 мг, 50 мг, 125 мг, 250 мг.

В случае производства препарата на АО «Фармпроект»

10 капсул по 25 мг, 50 мг, 125 мг или 250 мг в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

1, 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

В случае производства препарата на АО «Рафарма»

10 капсул по 50 мг, 125 мг или 250 мг в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

1, 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

Производитель

АО «Фармпроект», Россия

192236, г. Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14, лит. А

или

АО «Рафарма», Россия (дозировки 50 мг, 125 мг и 250 мг)

Липецкая обл., Тербунский муниципальный район, сельское поселение Тербунский сельсовет, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6А

Владелец регистрационного удостоверения/ Организация, принимающая претензии потребителей

АО «Рафарма»

399540, Россия, Липецкая обл., Тербунский район, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6А

Тел./факс: +7 (47474) 2‑16‑72

www.anvifen.ru

Срок годности препарата Анвифен®

капсулы, упаковка контурная ячейковая: 3 года

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения препарата Анвифен®

капсулы, упаковка контурная ячейковая: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

капсулы, упаковка контурная ячейковая: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.