Тримедат® форте

A03AA05 Тримебутин

Спазмолитическое средство (Спазмолитики миотропные)

K59 Другие функциональные кишечные нарушения

K80 Желчно-каменная болезнь [холелитиаз]

K82.8.0* Дискинезия желчного пузыря и желчных путей

K83 Другие болезни желчевыводящих путей

K83.4 Спазм сфинктера Одди

K91.5 Постхолецистэктомический синдром

R12 Изжога

R14 Метеоризм и родственные состояния

Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой: круглые двояковыпуклые, белого цвета с выдавленным символом в виде двух каплеобразных элементов на одной стороне. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Тримебутин, действуя на энкефалинергическую систему кишечника, является регулятором его перистальтики. Действуя на периферические δ-, μ- и k-рецепторы, в т.ч. находящиеся непосредственно на гладкой мускулатуре на всем протяжении ЖКТ, он регулирует моторику без влияния на ЦНС. Таким образом тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики. Нормализуя висцеральную чувствительность, тримебутин обеспечивает анальгетический эффект при абдоминальном болевом синдроме.

После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из ЖКТ. Степень связывания с белками плазмы около 5%. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер. Тримебутин биотрансформируется в печени и выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов.

В исследовании у здоровых добровольцев при однократном приеме препарата Тримедат^® форте значения фармакокинетических параметров активного метаболита тримебутина — 2-метиламино-2-фенилбутил-3,4,5-триметоксибензоата (десметилтримебутина) составили: C_max — 441,45±252,99 нг/мл; T_max — 2,20±1,01 ч; среднее время удержания в организме (MRT) — 17,12±3,14 ч; T_1/2 — 12,52±4,54 ч; V_d — 1279,72±1108,53 л, общий клиренс (CL_t) — 66,51±34,34 л/ч.

Тримедат^® форте показан к применению у взрослых и детей от 12 до 18 лет.

симптоматическое лечение боли, спазмов и дискомфорта в области живота, ощущения вздутия (метеоризма), моторных расстройств кишечника с изменением частоты стула (диарея или запор), диспепсии, изжоги, отрыжки, тошноты, рвоты, связанных с функциональными заболеваниями органов ЖКТ и желчных путей (неэрозивная форма гастроэзофагеальной рефлюксной болезни; желчнокаменная болезнь; дисфункция желчевыводящих путей; синдром раздраженного кишечника; дисфункция сфинктера Одди, постхолецистэктомический синдром);

послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость.

повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата;

беременность;

возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью: период грудного вскармливания (отсутствуют данные о его способности проникать в грудное молоко).

В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности препарата. Тем не менее в связи с отсутствием необходимых клинических данных, применение препарата Тримедат^® форте в период беременности противопоказано.

Не рекомендуется назначать препарат Тримедат^® форте в период лактации, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в этот период. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет — по 1 таблетке 2 раза в день (с перерывом в 12 ч).

Курс лечения абдоминальной боли, связанной с функциональными заболеваниями пищеварительного тракта и желчных путей, — 28 дней.

Безопасность и эффективность препарата у детей с рождения до 12 лет не установлены. Данные отсутствуют.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, неприятные вкусовые ощущения, диарея, диспепсия, тошнота, запор.

Со стороны нервной системы: сонливость, усталость, головокружение, головная боль, беспокойство.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Прочие: нарушения менструального цикла, болезненное увеличение грудных желез, задержка мочи.

Лекарственное взаимодействие препарата Тримедат^® форте не описано.

Симптомы: случаев передозировки препарата Тримедат^® форте до настоящего времени не зарегистрировано.

Лечение вероятной передозировки: отмена препарата, промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия. Специфический антидот отсутствует.

Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения в период ремиссии рекомендуется продолжить прием в дозе 300 мг/сут в течение 12 нед.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторной реакции и может использоваться у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений. Однако, учитывая возможные побочные действия, которые могут влиять на указанные способности (головокружение и другие), следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.

Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке или контурной ячейковой упаковке с перфорацией из пленки ПВХ и фольги алюминиевой лакированной. 1, 2 или 6 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

АО «Валента Фарм». 141108, Россия, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, 2.

Тел.: (495) 933-48-62; факс: (495) 933-48-63.

Без рецепта.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.