Ascorbic acid

Состав на одно драже:

Действующее вещество:

Аскорбиновая кислота — 50 мг;

Вспомогательные вещества:

Сахароза (сахар) — 185,27 мг, патока крахмальная — 12,88 мг, подсолнечника масло — 0,04 мг, воск пчелиный — 0,04 мг, тальк — 0,22 мг, ароматизатор «Груша» — 0,12 мг, краситель хинолиновый желтый E104 — 0,09 мг.

Драже зеленовато-желтого или желтого цвета, шарообразной формы, однородной окраски.

Абсорбция

Абсорбируется в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) (преимущественно в тощей кишке). С увеличением дозы до 200 мг всасывается до 140 мг (70%); при дальнейшем повышении дозы всасывание уменьшается (50–20%). Время достижения максимальной концентрации (TC_max) после приема внутрь — 4 ч. Заболевания ЖКТ (язвенная болезнь желудка и 12‑перстной кишки, запор или диарея, глистная инвазия, лямблиоз), употребление свежих фруктовых и овощных соков, щелочного питья уменьшают всасывание аскорбиновой кислоты в кишечнике.

Распределение

Концентрация аскорбиновой кислоты в плазме в норме составляет приблизительно 10–20 мкг/мл, запасы в организме — около 1,5 г при приеме ежедневных рекомендуемых доз и 2,5 г при приеме 200 мг/сут. Связь с белками плазмы — 25%.

Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем — во все ткани; наибольшая концентрация достигается в железистых органах, лейкоцитах, печени и хрусталике глаза; проникает через плаценту. Концентрация аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и тромбоцитах выше, чем в эритроцитах и в плазме. При дефицитных состояниях концентрация в лейкоцитах снижается позднее и более медленно и рассматривается как лучший критерий оценки дефицита, чем концентрация в плазме.

Метаболизм

Метаболизируется преимущественно в печени в дезоксиаскорбиновую и далее в щавелевоуксусную кислоту и аскорбат‑2‑сульфат.

Выведение

Выводится почками, через кишечник, с потом, с грудным молоком в неизмененном виде и в виде метаболитов.

При применении высоких доз скорость выведения резко усиливается.

Курение и употребление этанола ускоряет разрушение аскорбиновой кислоты (превращение в неактивные метаболиты), резко снижая запасы в организме.

Выводится при гемодиализе.

Аскорбиновая кислота (витамин C) не образуется в организме человека, а поступает только с пищей.

Является кофактором некоторых реакций гидроксилирования и амидирования — переносит электроны на ферменты, снабжая их восстановительным эквивалентом.

Участвует в реакциях гидроксилирования пролиновых и лизиновых остатков проколлагена с образованием гидроксипролина и гидроксилизина (посттрансляционная модификация коллагена), окислении боковых цепей лизина в белках с образованием гидрокситриметиллизина (в процессе синтеза карнитина), окислении фолиевой кислоты до фолиновой, метаболизме лекарственного средства в микросомах печени и гидроксилировании дофамина с образованием норадреналина. Повышает активность амидирующих ферментов, участвующих в процессинге окситоцина, антидиуретического гормона и холецистокинина. Участвует в стероидогенезе в надпочечниках.

Восстанавливает ионы железа трехвалентного до ионов железа двухвалентного в кишечнике, способствуя его всасыванию. Основная роль в тканях — участие в синтезе коллагена, протеогликанов и других органических компонентов межклеточного вещества зубов, костей и эндотелия капилляров.

В низких дозах (150–250 мг/сут внутрь) улучшает комплексообразующую функцию дефероксамина при хронической интоксикации препаратами железа, что ведет к усилению экскреции последнего.

Аскорбиновая кислота активно участвует во многих окислительно-восстановительных реакциях, оказывает неспецифическое общестимулирующее влияние на организм.

Повышает адаптационные способности организма и его сопротивляемость к инфекциям; способствует процессам регенерации.

Лечение и профилактика гипо‑ и авитаминоза витамина C и связанных с ним состояний.

Гиперчувствительность к аскорбиновой кислоте и/или любому вспомогательному веществу в составе препарата; тромбофлебиты, склонность к тромбозам; сахарный диабет; непереносимость сахарозы/фруктозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний/состояний или факторов риска, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

С осторожностью

Сидеробластная анемия, серповидноклеточная анемия; мочекаменная болезнь, почечная недостаточность; прогрессирующие злокачественные заболевания, полицитемия, лейкемия; оксалоз; талассемия; гемохроматоз; гипероксалурия; дефицит глюкозо‑6‑фосфатдегидрогеназы.

Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний/состояний или факторов риска, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Беременность

Минимальная ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте во II–III триместрах беременности — около 60 мг. Следует иметь в виду, что плод может адаптироваться к высоким дозам аскорбиновой кислоты, которую принимает беременная женщина, и затем, у новорожденного возможно развитие синдрома «отмены».

В период беременности не следует превышать дозу аскорбиновой кислоты 300 мг в сутки.

Период грудного вскармливания

Аскорбиновая кислота проникает в грудное молоко. Минимальная ежедневная потребность в период грудного вскармливания — 80 мг. Диета матери, содержащая адекватное количество аскорбиновой кислоты, достаточна для профилактики дефицита витамина C у грудного ребенка.

Препарат принимают внутрь после еды.

Для профилактики: взрослым — по 0,05–0,1 г (1–2 драже) в сутки, детям с 5 лет — по 0,05 г (1 драже) в сутки.

Для лечения: взрослым — по 0,05–0,1 г (1–2 драже) 3–5 раз в сутки, детям с 5 лет — по 0,05–0,1 г (1–2 драже) 2–3 раза в сутки.

В период беременности и грудного вскармливания: по 0,3 г (6 драже) в сутки в течение 10–15 суток, далее по 0,1 г (2 драже в день) в сутки.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

При появлении любых побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Нарушения со стороны нервной системы

Головная боль, усталость.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ); угнетение инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия).

Нарушения со стороны сосудов

Тромбоз.

Нарушения со стороны иммунной системы

Кожная сыпь, гиперемия.

Лабораторные и инструментальные данные

Тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия.

Если у Вас отмечаются нежелательные реакции, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Абсорбция аскорбиновой кислоты снижается при одновременном применении пероральных контрацептивных средств, ацетилсалициловой кислоты, употреблении свежих фруктовых и овощных соков, щелочных напитков.

Аскорбиновая кислота при пероральном приеме повышает абсорбцию пенициллина, железа, снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов, повышает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами.

При одновременном применении уменьшается хронотропное действие изопреналина.

При длительном применении или применении в больших дозах может нарушать взаимодействие дисульфирама и этанола.

Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.

Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических средств (производных фенотиазина), канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Аскорбиновая кислота проконсультируйтесь с врачом.

Симптомы

Диарея, тошнота, раздражение слизистой оболочки ЖКТ, метеоризм, боль в животе спастического характера, учащенное мочеиспускание, нефролитиаз, бессонница, раздражительность, гипогликемия.

Лечение

Симптоматическое, форсированный диурез.

В случае передозировки необходимо обратиться к врачу.

В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез кортикостероидных гормонов, необходимо следить за функцией почек и артериальным давлением.

При длительном применении больших доз возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, поэтому в процессе лечения ее необходимо регулярно контролировать.

У пациентов с повышенным содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.

Применение аскорбиновой кислоты пациентам с быстро пролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усугубить течение процесса.

Аскорбиновая кислота, как восстановитель, может искажать результаты различных лабораторных тестов (концентрации в плазме крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, лактатдегидрогеназы).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Применение препарата не влияет на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Драже по 50 мг.

По 10 драже в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой.

По 200 драже в банки из полиэтилена низкого давления с навинчиваемыми крышками из полиэтилена низкого давления.

Банку или 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения/Организация, принимающая претензии от потребителей

ОАО «Марбиофарм»

424006, Россия, Республика Марий Эл, г. Йошкар‑Ола, ул. К. Маркса, д. 121

Тел.: (8362) 42-03-12

Факс: (8362) 45-00-00

Производитель

ОАО «Марбиофарм»

424006, Россия, Республика Марий Эл, г. Йошкар‑Ола, ул. К. Маркса, д. 121

Тел.: (8362) 42-03-12

Факс: (8362) 45-00-00

2 года

Хранить в недоступном для детей месте.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.