C07AB12 Небиволол

Бета₁-адреноблокатор селективный (Бета-адреноблокаторы)

I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия

I15 Вторичная гипертензия

I25.9 Хроническая ишемическая болезнь сердца неуточненная

I50.0 Застойная сердечная недостаточность

Внутрь, один раз в сутки, желательно в одно и то же время независимо от приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.

Артериальная гипертензия

Средняя суточная доза для лечения артериальной гипертензии составляет 5 мг (1 табл.). Антигипертензивный эффект развивается через 1–2 нед, а в ряде случаев — через 4 нед. Возможно применение препарата в монотерапии или в составе комбинированной терапии. До сих пор дополнительный антигипертензивный эффект наблюдался только при комбинации препарата Бинелол^®, 5 мг, с 12,5–25 мг гидрохлоротиазида.

Пациенты с почечной недостаточностью. Рекомендованная начальная доза для пациентов с почечной недостаточностью составляет 2,5 мг/сут (1/2 табл. по 5 мг). При необходимости суточная доза может быть увеличена до 5 мг.

Пациенты с печеночной недостаточностью. Данные о применении препарата Бинелол^® у пациентов с печеночной недостаточностью или нарушением функции печени ограничены. Поэтому применение препарата Бинелол^® у этих пациентов противопоказано.

Пожилые пациенты. Для пациентов старше 65 лет рекомендованная начальная доза составляет 2,5 мг/сут (1/2 табл. по 5 мг). При необходимости суточная доза может быть увеличена до 5 мг. Тем не менее, принимая во внимание ограниченный опыт применения небиволола у пациентов старше 75 лет, необходимо соблюдать осторожность и обеспечить тщательное наблюдение пациентов.

ХСН

Лечение стабильной ХСН должно начинаться с постепенного увеличения дозы небиволола до достижения индивидуальной оптимальной поддерживающей дозы. У пациентов с ХСН в начале лечения небивололом не должно быть приступов острой сердечной недостаточности в течение последних 6 нед. Лечащий врач должен иметь достаточный опыт лечения пациентов с ХСН.

Пациентам, которые принимают сердечно-сосудистые препараты, включая диуретики и/или дигоксин, и/или ингибиторы АПФ, и/или АРА II, дозирование препаратов должно быть стабилизировано за 2 нед до начала лечения небивололом.

Подбор дозы небиволола в начале лечения необходимо осуществлять по следующей схеме, выдерживая недельные или двухнедельные интервалы и основываясь на переносимости этой дозы пациентом: доза, составляющая 1,25 мг препарата Бинелол^® (1/4 табл. по 5 мг) 1 раз в сутки, может быть увеличена сначала до 2,5–5 мг препарата Бинелол^® (1/2 табл. по 5 мг — 1 табл.) 1 раз в сутки, а затем — до 10 мг (2 табл. по 5 мг) 1 раз в сутки.

Пациент должен находиться под контролем врача в течение 2 ч после приема первой дозы препарата, а также после каждого последующего увеличения дозы, чтобы убедиться, что клиническое состояние остается стабильным (особенно АД, ЧСС, отсутствуют нарушения проводимости и симптомы декомпенсации ХСН). Каждое увеличение дозы должно осуществляться не менее чем через 2 нед. Максимально рекомендованная доза при терапии ХСН составляет 10 мг/сут препарата в один прием.

Из-за возникновения побочных эффектов не всем пациентам удается достичь максимальной рекомендованной дозы небиволола. При необходимости уже достигнутую дозу можно ступенчато снизить и по возможности вновь к ней вернуться.

Во время фазы титрации в случае ухудшения течения ХСН или непереносимости препарата рекомендуется снизить дозу или в случае необходимости немедленно прекратить его прием (при появлении тяжелой артериальной гипотонии, прогрессировании симптомов сердечной недостаточности с развитием острого отека легких, в случае развития кардиогенного шока, симптоматической брадикардии или AV-блокаде).

Лечение стабильной ХСН обычно является продолжительным.

Лечение препаратом Бинелол^® не рекомендуется прекращать резко, поскольку это может привести к ухудшению течения ХСН. Если необходимо прекратить прием препарата, отмену проводят постепенно, снижая дозу в течение недели вдвое.

Пациенты с почечной недостаточностью. Специальной коррекции дозы у пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести (СКФ 89–30 мл/мин/1,73 м²) не требуется, т.к. титрация до максимальной переносимой дозы осуществляется индивидуально. Опыта применения препарата у больных с почечной недостаточностью тяжелой степени (СКФ <30 мл/мин/1,73 м²) нет. Поэтому применение небиволола у этих пациентов не рекомендуется.

Пациенты с печеночной недостаточностью. Данные о применении препарата Бинелол^® у пациентов с печеночной недостаточностью или нарушением функции печени ограничены. Поэтому применение препарата Бинелол^® у этих пациентов противопоказано.

Пожилые пациенты. Специальной коррекции дозы у данной возрастной категории не требуется, т.к. титрация до максимальной переносимой дозы осуществляется индивидуально.

Таблетки, 5 мг. По 14 табл. в ПВХ/ПЭ/ПВДХ/Ал блистере. 1, 2 или 4 бл. вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Готовая лекарственная форма: Специфар С.А., 1, 28 ул. Октовриоу, Агия Варвара Аттики, 12351, Греция или БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, 48000, г. Копривница, ул. Даница, 5.

Первичная/вторичная упаковка и выпускающий контроль качества: БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, 48000, г. Копривница, ул. Даница, 5.

Владелец регистрационного удостоверения: БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия. 48000, г. Копривница, ул. Даница, 5.

Организация, принимающая претензии потребителей на территрии Российской Федерации: представительство компании БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватии, в России: 119330, Москва, Ломоносовский пр-т, 38, кв. 71–72.

Тел.: (495) 933-72-13; факс: (495) 933-72-15.

По рецепту.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.