Gopantam

Состав на одну таблетку

Действующее вещество:

Кальция гопантенат                                                            250 мг                 500 мг

Вспомогательные вещества:

Магния карбонат (магния карбонат основной)               33,0 мг                66,0 мг

Тальк                                                                                     3,0 мг                  6,0 мг

Кальция стеарат                                                                   9,0 мг                  18,0 мг

Метилцеллюлоза                                                                 15,0 мг                30,0 мг

Масса таблетки:                                                                   310,0 мг              620,0 мг

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с риской с одной стороны и фаской с двух сторон.

После приема внутрь быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Наибольшие концентрации создаются в печени, почках, в стенке желудка и коже. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Не метаболизируется. Выводится в неизмененном виде в течение 48 ч: 67,5% от принятой дозы — с мочой, 28,5% — с калом.

Действие Гопантама^® связано с наличием в структуре гамма-аминомасляной кислоты и ее прямым влиянием на ГАМК_в-рецептор-канальный комплекс. Препарат обладает ноотропным и противосудорожным действием. Повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсичных веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах, сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом, уменьшает моторную возбудимость, активирует умственную и физическую работоспособность.

Улучшает метаболизм гамма-аминомасляной кислоты при хронической алкогольной интоксикации и последующей отмене этанола.

Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.

-        Когнитивные нарушения при органических поражениях головного мозга, в том числе при последствиях нейроинфекций, черепно-мозговых травм и невротических расстройствах;

-        при экстрапирамидных гиперкинезах, у больных с наследственными заболеваниями нервной системы в комбинации с проводимой терапией;

-        в качестве корректора при побочном действии нейролептических средств, при нейролептическом экстрапирамидном синдроме (гиперкинетическом и акинетическом), в составе комплексной терапии при церебральной органической недостаточности у больных шизофренией;

-        эпилепсия с замедлением психических процессов в комплексной терапии с противосудорожными средствами;

-        психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания;

-        нейрогенные расстройства мочеиспускания (поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи, энурез);

-        детям с задержкой развития (психического, речевого, моторного или их сочетания), в том числе на фоне перенесенной перинатальной энцефалопатии и у детей с различными формами детского церебрального паралича;

-        детям при гиперкинетических расстройствах (синдроме гиперактивности с дефицитом внимания);

-        детям при неврозоподобных состояниях (тиках; при заикании, преимущественно при клонической форме).

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, острые тяжелые заболевания почек, беременность и период грудного вскармливания, детский возраст до 3 лет.

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности. Сведения о проникновении гопантеновой кислоты в грудное молоко отсутствуют. При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Внутрь, через 15–30 минут после еды.

Разовая доза для взрослых обычно составляет 250–1000 мг, для детей — 250–500 мг; суточная доза для взрослых — от 1500 мг до 3000 мг, для детей — от 750 мг до 3000 мг. Курс лечения — от 1 до 4 месяцев, в отдельных случаях — до 6 месяцев. Через 3–6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.

При когнитивных нарушениях при органических поражениях головного мозга, в том числе при последствиях нейроинфекций, черепно-мозговых травм и невротических расстройствах: по 250 мг 3–4 раза в сутки.

При экстрапирамидных гиперкинезах у больных с наследственными заболеваниями нервной системы в комбинации с проводимой терапией: в дозе от 500 мг до 3000 мг в сутки. Курс лечения — до 4‑х и более месяцев.

В качестве корректора при побочном действии нейролептических средств, при нейролептическом экстрапирамидном синдроме (гиперкинетическом и акинетическом), в составе комплексной терапии при церебральной органической недостаточности у больных шизофренией: взрослым — в дозе от 500 мг до 1000 мг 3 раза в сутки; детям — в дозе от 250 мг до 500 мг 3–4 раза в сутки.

Курс лечения — 1–3 месяца.

При эпилепсии с замедлением психических процессов в комплексной терапии с противосудорожными средствами: взрослым — в дозе от 500 мг до 1000 мг 3 раза в сутки; детям — в дозе от 250 мг до 500 мг 3–4 раза в сутки.

Курс лечения — до 6 месяцев.

При психоэмоциональных перегрузках, снижении умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания: по 250 мг 3 раза в сутки.

При нейрогенных расстройствах мочеиспускания: взрослым — в дозе от 500 мг до 1000 мг 2–3 раза в сутки; детям — в дозе от 250 мг до 500 мг 3 раза в сутки (суточная доза составляет 25–50 мг/кг). Курс лечения — 1–3 месяца.

Детям с различной патологией нервной системы в зависимости от возраста препарат рекомендуется в дозе 1000–3000 мг в сутки. Тактика назначения препарата: наращивание дозы в течение 7–12 дней, прием в максимальной дозе на протяжении 15–40 дней и постепенное снижение дозы до отмены Гопантама^® в течение 7–8дней. Перерыв между курсовыми приемами Гопантама^®, как и для любого другого ноотропного средства, составляет от 1 до 3 месяцев.

Детям с задержкой развития: по 500 мг 3–4 раза в сутки. Курс лечения — 2–3 месяца.

Детям с синдромом гиперактивности с дефицитом внимания: в зависимости от массы тела препарат назначают в средней терапевтической дозе 30 мг/кг в сутки, утром и днем. Оптимальная доза определяется для каждого пациента индивидуально путем подбора с постепенным увеличением дозы в течение первых 5–7 дней. Курс лечения — 3–4 месяца.

Детям при неврозоподобных состояниях (тиках; при заикании, преимущественно при клонической форме): в дозе от 250 мг до 500 мг 3–6 раз в сутки.

Курс лечения — 1–4 месяца.

С учетом ноотропного действия препарата его прием проводится предпочтительно в утренние и дневные часы (до 17 часов).

Препарат применяется у детей старше 3‑х лет. В более раннем возрасте рекомендуется прием препарата в детской форме.

Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто — не менее 10%; часто — не менее 1%, но менее 10%; нечасто — не менее 0,1%, но менее 1%; редко — не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко (в том числе единичные случаи) — менее 0,01%.

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко — аллергические реакции (ринит, конъюнктивит, кожные аллергические реакции). В этом случае отменяют препарат.

Нарушения со стороны нервной системы

Очень редко — гипервозбуждение, нарушение сна или сонливость, вялость, заторможенность, головная боль, головокружение, шум в голове. В этом случае уменьшают дозу препарата.

Пролонгирует действие барбитуратов, усиливает действие противосудорожных средств, предотвращает побочные явления фенобарбитала, карбамазепина, нейролептиков. Потенцирует действие местных анестетиков (прокаина). Действие Гопантама^® усиливается в сочетании с глицином, этидроновой кислотой.

Симптомы: нарушение сна или сонливость, шум в голове.

Лечение: активированный уголь, промывание желудка, симптоматическая терапия.

В условиях длительного лечения не рекомендуется одновременное назначение препарата с другими ноотропными и стимулирующими средствами.

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В первые дни приема препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, учитывая возможное возникновение сонливости (см. раздел «Побочное действие»).

Таблетки 250 мг и 500 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

3, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Отпускают по рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Российская Федерация

АО «Алтайвитамины»

659325, Россия, Алтайский край, г. Бийск, ул. Заводская, д. 69

Тел.: +7 (3854) 338‑719, +7 (3854) 326‑948

Факс: +7 (3854) 326‑943

Эл. почта: office@altayvitamin.ru

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к локальному представителю держателя регистрационного удостоверения

Российская Федерация

АО «Алтайвитамины»

659325, Россия, Алтайский край, г. Бийск, ул. Заводская, д. 69

Телефон: +7 (3854) 337‑514

Телефон горячей линии: +7 800 200‑89‑88

Эл. почта: saraeva.n@altayvitamin.ru

4 года

Хранить в недоступном для детей месте.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.