
Карницетин, капс. 295 мг №60
Инструкция по применению
Карницетин® |
капсулы 295 мг
Латинское название
Действующее вещество
Состав
1 капсула содержит
Активное вещество:
Ацетилкарнитина гидрохлорид 295,0 мг (соответствует 250,0 мг ацетилкарнитина).
Вспомогательные вещества:
Целлюлоза микрокристаллическая 38,0 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил A‑300) 5,0 мг, магний стеарат 2,0 мг, твердые желатиновые капсулы № 0 (состав капсул: титана диоксид 2%, желатин до 100%).
Описание лекарственной формы
Твердые желатиновые капсулы № 0 белого цвета. Содержимое капсул — порошок от белого до белого с желтоватым оттенком цвета со слабым запахом уксусной кислоты.
Фармакокинетика
В исследованиях на животных при пероральном приеме (500 мг/кг) максимальная концентрация препарата в крови наступает через 4 часа и составляет 40 μM/л в течение 8 часов. Всасывание ацетил-L‑карнитина из желудочно-кишечного тракта происходит за счет активного транспорта или путем простой диффузии через слизистую оболочку (при условии его высокой концентрации). В большинство тканей, включая церебральную, ацетил-L‑карнитин (исключение составляют печень и тонкий кишечник) в неизмененном виде. В клетку ацетил-L‑карнитин поступает за счет прямого энергозависимого процесса против градиента концентрации. Выводится из организма почками.
Фармакодинамика
Ацетил-L‑карнитин, природное биологически активное вещество, в физиологических условиях присутствующее в организме в различных органах и тканях, в том числе в ЦНС, участвует в метаболизме жирных кислот и углеводов. Фармакологическое и биологическое действие ацетил-L‑карнитина во многом обусловлено метаболическими эффектами L‑карнитина и ацетильной группы, входящих в его состав. Ацетил-L‑карнитин — биологически активная форма L‑карнитина, ключевого вещества в процессе катаболизма жиров и образования энергии в организме. Ацетил-L‑карнитин синтезируется в мозговой ткани, печени и почках из L‑карнитина при участии фермента карнитинацетилтрансферазы. Поскольку ацетил-L‑карнитин поставляет активированный ацетат непосредственно в матрикс митохондрии для образования ацетил‑КоА, участвующего в цикле трикарбоновых кислот, без дополнительного расходования энергии, он представляет собой легко доступный субстрат для запуска энергозависимых обменных процессов в митохондрии. За счет полноценного энергетического обеспечения организма при меньшем потреблении кислорода тканями ацетил-L‑карнитин защищает ткани мозга от ишемии.
Благодаря своему структурному сходству с ацетилхолином, ацетил-L‑карнитин оказывает холиномиметическое действие, а также проявляет нейропротективные свойства. Он повышает клеточную концентрацию аспарагиновой и глутаминовой кислоты, а также таурина, при длительном применении увеличивает плотность N‑метил-D‑аспартат — рецепторов в гиппокампе, коре и стриатуме и препятствует уменьшению их плотности в условиях старения. Ацетил-L‑карнитин усиливает эффекты серотонина, а также защищает клетки мозга от нейротоксических эффектов аммиака и глутамата.
Результаты экспериментальных исследований показали, что ацетил-L‑карнитин обладает антиамнестической активностью, способностью улучшать процессы обучения, показатели неассоциативной памяти, оказывать позитивный эффект на мнестические функции в условиях экспериментальной модели болезни Альцгеймера, не вызывая при этом побочных эффектов седативного и миорелаксирующего характера.
Ацетил-L‑карнитин увеличивает выработку энергии, являясь легкодоступным субстратом для запуска энергозависимых обменных процессов в митохондрии. Стимулирует синтез белков и фосфолипидов для построения мембран, улучшает процессы регенерации. При патологии оказывает нейропротекторное действие, особенно по отношению к нейронам и их органеллам (митохондриям), а также нейротрофическое действие за счет модулирования активности фактора роста нервов. Обладает антиоксидантным и мембраностабилизирующим действием. Ацетил-L‑карнитин может ускорять регенерацию нервных клеток при травматических и эндокринных повреждениях периферических нервов на экспериментальных моделях полинейропатии при диабете.
Заметный эффект ацетил-L‑карнитин оказывает на замедление процессов старения за счет усиления транспорта жирных кислот в митохондрии и поддержания их работы на уровне молодого организма.
Показания
– Начальная деменция альцгеймеровского типа (болезнь Альцгеймера) и церебральнососудистая деменция.
– Периферическая нейропатия различной этиологии.
– Первичные и вторичные инволюционные синдромы на фоне сосудистых энцефалопатий.
– Снижение умственной работоспособности, для улучшения концентрации внимания и памяти.
Противопоказания
– Гиперчувствительность к ацетил-L‑карнитину и/или любому из вспомогательных веществ препарата.
– Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность препарата Карницетин® при беременности и в период грудного вскармливания не изучалась. Препарат применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает риск для плода.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Лекарственный препарат Карницетин® принимают внутрь после еды. Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая и не измельчая иными способами.
Разовая доза для взрослых обычно составляет 1–4 капсулы, суточная доза 6–12 капсул.
Курс лечения — 1–4 месяца.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции; тошнота, изжога.
Взаимодействие
Случаи лекарственного взаимодействия не отмечены.
Передозировка
Случаи передозировки не зарегистрированы.
Особые указания
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами и выполнять работу, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Капсулы по 295 мг.
По 10 или 15 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
6 контурных ячейковых упаковок по 10 капсул или 4 контурные ячейковые упаковки по 15 капсул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
Производитель
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «ПИК-ФАРМА», Россия,
125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1, помещ. I, этаж 1.
Производитель
ООО «ПИК-ФАРМА ЛЕК», Россия,
308010, Белгородская обл., Белгородский район, пгт. Северный, ул. Березовая, д. 1/19.
Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «ПИК-ФАРМА», Россия,
125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1, помещ. I, этаж 1.
Тел.: +7 (495) 925-57-00.
www.pikfarma.ru
Срок годности препарата Карницетин®
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия хранения препарата Карницетин®
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.