Vestikap

1 капсула 8 мг содержит:

Действующее вещество: бетагистина дигидрохлорид 8 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 43,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 23,5 мг, крахмал картофельный — 10,0 мг, коповидон — 9,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 5,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,5 мг, магния стеарат — 1,0 мг.

Состав корпуса капсулы: индигокармин — 0,0312%, титана диоксид — 4,0000%, желатин — до 100%.

Состав крышки капсулы: индигокармин — 0,0471%, титана диоксид — 1,0000%, желатин — до 100%.

1 капсула 16 мг содержит:

Действующее вещество: бетагистина дигидрохлорид 16 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 86,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 47,0 мг, крахмал картофельный — 20,0 мг, коповидон — 18,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 10,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,0 мг, магния стеарат — 2,0 мг.

Состав корпуса капсулы: краситель азорубин — 0,0200%, индигокармин — 0,1800%, титана диоксид — 2,0000%, желатин — до 100%.

Состав крышки капсулы: индигокармин — 0,0471%, титана диоксид — 1,0000%, желатин — до 100%.

Бетагистин действует главным образом на гистаминовые H₁ и Н₃ — рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер центральной нервной системы. Путем прямого агонистического воздействия на H₁‑рецепторы сосудов внутреннего уха, а также опосредованно на Н₃‑гистаминовые рецепторы вестибулярных ядер центральной нервной системы (ЦНС); улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Вместе с тем бетагистин увеличивает кровоток в базиллярной артерии.

Ускоряет восстановление вестибулярной функции после односторонней вестибулярной нейрэктомии, ускоряя и облегчая центральную вестибулярную компенсацию (за счет антагонизма с Н₃‑гистаминовыми рецепторами). Обладает выраженным центральным эффектом, являясь ингибитором Н₃‑рецепторов ядер вестибулярного нерва. Дозозависимо снижает генерацию потенциалов действия в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер.

Облегчает симптоматику при синдроме Меньера и вестибулярном  головокружении.

Стабильный терапевтический эффект наступает через 14 дней.

Дозировка 8 мг: твердые желатиновые капсулы №2. Корпус светло-голубого цвета, непрозрачный, крышка голубого цвета, непрозрачная.

Дозировка 16 мг: твердые желатиновые капсулы №2. Корпус темно-голубого цвета, непрозрачный, крышка голубого цвета, непрозрачная.

Содержимое капсул — смесь порошка и гранул белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Допускается уплотнение содержимого капсулы по форме капсулы, распадающееся при легком нажатии стеклянной палочкой.

Абсорбируется быстро, связь с белками плазмы — низкая. Время достижения максимальной концентрации в плазме (ТС_max) 3 часа. Метаболизируется до неактивных метаболитов: 2‑пиридилуксусной кислоты (основной метаболит) и деметилбетагистина. 85–90% выводится почками в виде 2‑пиридилуксусной кислоты в течение 24 часов. Выведение бетагистина и деметилбетагистина почками незначительно. Кишечником выводится лишь небольшая часть бетагистина и его метаболитов.

-        Лечение синдрома Меньера, характеризующегося головокружением (сопровождающееся тошнотой и рвотой), снижением слуха и шумом в ушах.

-        Симптоматическое лечение вестибулярного головокружения (вертиго).

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, беременность и период лактации (в связи с отсутствием данных). Детский возраст. Непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

С осторожностью

Язвенная болезнь желудка или 12‑перстной кишки (в том числе в анамнезе), феохромоцитома, бронхиальная астма. Указанных больных следует регулярно наблюдать в период лечения.

Недостаточно данных для оценки воздействия препарата в период беременности и лактации. В связи с этим не рекомендуется прием при беременности. На время лечения необходимо прекратить, грудное вскармливание.

Внутрь, во время еды.

Капсулы 8 мг: 1–2 капсулы 3 раза в день.

Капсулы 16 мг: 1 капсулу 3 раза в день.

Улучшение обычно отмечается уже в начале терапии, стабильный терапевтический эффект наступает после двух недель лечения и может нарастать в течение нескольких месяцев лечения. Лечение длительное. Длительность приема препарата подбирается индивидуально.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, абдоминальная боль, вздутие живота, диспепсия.

Со стороны кожных покровов: ангионевротический отек, крапивница, зуд, сыпь.

Аллергические реакции: гиперчувствительность, в т. ч. анафилактические реакции.

Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами неизвестны.

Симптомы: тошнота, абдоминальная боль, сонливость (при приеме в дозе до 640 мг); судороги, сердечно-сосудистые осложнения (при приеме в дозе более 640 мг или в сочетании с другими лекарственными средствами).

Лечение: симптоматическое.

Терапевтический эффект в ряде случаев нарастает в течение нескольких месяцев от начала лечения.

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами

Бетагистин не обладает седативным эффектом и не влияет на способность управлять автомобилем или заниматься видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.

Капсулы 8 мг и 16 мг.

По 10, 30 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10, 20, 30, 40, 50, 60 или 100 капсул в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств или полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия, или крышками полипропиленовыми с системой «нажать-повернуть» или крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.

Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Допускается комплектация по 2 или 3 картонные упаковки (пачки) в групповую упаковку (транспортную тару).

По рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения: ООО «Озон»

Россия, 445351, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Песочная, д. 11.

Производитель: ООО «Озон»

Россия, 445351, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.

Организация, принимающая претензии: ООО «Озон»

Россия, 445351, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.

Тел.: +7 (987) 459-99-91, +7 (987) 459‑99‑92

E-mail: ozon@ozon-pharm.ru

3 года

Хранить в недоступном для детей месте.

При температуре не выше 25 °C

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.